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食品藥品監(jiān)管總局提醒關(guān)注苯溴馬隆的肝損害風險 |
2014年12月31日 發(fā)布 苯溴馬隆臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風以及痛風性關(guān)節(jié)炎非急性發(fā)作期的治療,目前主要在德國和日本、新加坡等一些亞洲國家使用。國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析顯示,苯溴馬隆的嚴重不良反應中肝損害問題比較突出。根據(jù)國內(nèi)藥品不良反應監(jiān)測及國外監(jiān)管措施情況,食品藥品監(jiān)管總局組織開展了苯溴馬隆的風險效益評估,認為苯溴馬隆在我國治療痛風或高尿酸血癥的獲益仍大于風險。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議如下: 1、醫(yī)護人員在使用苯溴馬隆時,應從低劑量開始;治療期間定期進行肝功能檢查;避免同其他具有肝毒性的藥物合用,減少嚴重不良反應的發(fā)生。 2、患者用藥期間,應注意肝損害的癥狀和體征,如出現(xiàn)食欲不振、惡心、嘔吐、全身倦怠感、腹痛、腹瀉、發(fā)熱、尿濃染、眼球結(jié)膜黃染等,應及時就診,必要時檢查肝功能并進行相應治療。 3、藥品生產(chǎn)企業(yè)加強藥品不良反應監(jiān)測和臨床安全用藥的宣傳,確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生。 小貼士: 二、苯溴馬隆有哪些不良反應? 三、使用苯溴馬隆時有哪些禁忌? 四、使用苯溴馬隆有哪些注意事項? |