|
合作方式：
1、新藥共同開發(fā)及注冊申報
2、新藥及仿制藥產(chǎn)品的委托研究及技術轉(zhuǎn)讓
3、新藥及仿制藥產(chǎn)品藥學部分的全部或部分實驗研究委托
服務范圍：
1、原料藥/制劑的新藥產(chǎn)品的技術開發(fā)及轉(zhuǎn)讓
2、原料藥/制劑的仿制產(chǎn)品的技術開發(fā)及轉(zhuǎn)讓
3、新藥、仿制藥產(chǎn)品藥學部分的全部或部分實驗研究委托
4、各類補充申請的藥學研究委托及注冊申報
5、藥品審評中心補充資料內(nèi)容的研究委托
6、藥用輔料產(chǎn)品的技術開發(fā)及轉(zhuǎn)讓
7、藥物產(chǎn)品的樣品檢驗委托
服務程度：
1、新藥：根據(jù)委托要求服務至委托單位獲得臨床批件或生產(chǎn)批件及新藥證書；
2、仿制：根據(jù)委托要求服務至委托單位獲得臨床批件或生產(chǎn)批件；
3、藥學部分的實驗研究委托：接受研制現(xiàn)場核查，服務至委托研究內(nèi)容通過技術審評；
4、補充申請的藥學研究委托：接受研制現(xiàn)場核查，服務至委托研究內(nèi)容通過技術審評；
5、藥審中心補充資料內(nèi)容的研究委托：服務至委托研究內(nèi)容通過技術審評；
6、樣品檢驗委托：提供我公司出具的正式的樣品檢驗報告書 | 
